Alber.F - 境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查（俗称体考） 的评论
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link: https://alberf.cn/archives/42.html
description: 对于创新医疗器械、优先审批医疗器械、属同品种首个医疗器械的注册申请，原则上要求审评人员参与注册体系核查。这对负责接待现场考核人员提出更高的要求，不仅仅要求懂质量管理，还需要懂注册相关法规。因为体...
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date: 2026-07-31T07:20:54+08:00
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