Alber.F - 关于体外诊断试剂企业洁净区检测的周期（频次）的探讨 的评论
根据2015年103号公告《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.2 厂房与设施的要求（参考链接），大部分体外诊断试剂企业都建有洁净区（室）（以下统称洁净区）。洁净区需要周期性维护方能保...