2021年1月19日,NMPA公布2020年12月注册情况,共155个产品获批(原文链接在此)。其中三类国产器械108个(不含港澳台,下同),进口二、三类44个,港澳台特别行政区3个。下面对国产器械做简单分析。
月度趋势
12月国产器械批准108个(总155个),同比(去年同期)增长21.74%(总-29.55%),环比(上月)增长22.73(总28.10%),已连续三个月增长。
境内三类各省市分布情况
广东以22个位居第一,江苏18个位居第二,北京14个位居第三位。全国31个省市中,有15个省市在本月未产品获批。
产品类别
13无源植入以32个注册证雄踞榜首,6840体外诊断试剂16个;23个类别中本月有10个无产品获批;
申请人
本月注册证分布在85家公司中,其中“广州润虹医药科技股份有限公司”以5张注册证位居榜首。前三位公司为:
广州润虹医药科技股份有限公司 5
天津正天医疗器械有限公司 3
北京乐普医疗科技有限责任公司 2
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