2021年1月19日，NMPA公布2020年12月注册情况，共155个产品获批（原文链接在此）。其中三类国产器械108个（不含港澳台，下同），进口二、三类44个，港澳台特别行政区3个。下面对国产器械做简单分析。

月度趋势

12月国产器械批准108个（总155个），同比（去年同期）增长21.74%（总-29.55%），环比（上月）增长22.73（总28.10%），已连续三个月增长。

境内三类各省市分布情况

广东以22个位居第一，江苏18个位居第二，北京14个位居第三位。全国31个省市中，有15个省市在本月未产品获批。

产品类别

13无源植入以32个注册证雄踞榜首，6840体外诊断试剂16个；23个类别中本月有10个无产品获批；

申请人

本月注册证分布在85家公司中，其中“广州润虹医药科技股份有限公司”以5张注册证位居榜首。前三位公司为：

广州润虹医药科技股份有限公司 5
天津正天医疗器械有限公司 3
北京乐普医疗科技有限责任公司 2