2022年国产三类首次注册医疗器械分析——注册人篇
2023-2-19
本文数据来源NMPA官网发布的产品的批件数据、月度统计数据和月度批准数据，仅供参考。本文仅对2022年首次注册的数据进行分析，特此告示...
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宏远生物 尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）（2021年第9号）
2021-7-18
背景尿路上皮癌，又称膀胱癌，是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。2016年我国预测数据显示新发膀胱癌8.0...
创新器械“复合陡脉冲治疗设备”获批上市
2021-4-1
2021年4月1日，NMPA公布上海睿刀医疗科技有限公司的“复合陡脉冲治疗设备”于3月26日获得NMPA注册批准，注册证号国械注准20...
《医疗器械监督管理条例》2021版对比阅读笔记 （二）
2021-3-16
注:图片来自网络，仅供学习。正式文件请关注国务院或药监官方发布点击查看官方版新版《医疗器械监督管理条例》新版条例将“生产企业”修订为“...
《医疗器械监督管理条例》2021版逐条阅读笔记 （一）
2021-3-16
注:图片来自网络，仅供学习。正式文件请关注国务院或药监官方发布点击查看官方版新版《医疗器械监督管理条例》新版条例将“生产企业”修订为“...