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医疗器械质量和注册管理的数字化的尝试者

搜索结果: 分类“杂记”下的文章

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艾德生物16.54亿"卖身"国药:业绩最好的时候选择离开,背后到底藏着什么?

 2026-6-26

一个年营收12亿、净利3.6亿、毛利率80%+的IVD细分龙头,为什么在业绩最好的时候把控制权交了出去?2026年6月4日晚,一则公告...

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迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生命周期拆解

 2026-6-12

《探索迈瑞系列》,欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里?》;第二部《迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生...

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拒绝FDA检查的代价:从扬州鸿盛鼎事件看药品被认定为"掺假"的全链路后果

 2026-6-8

2026年6月3日,美国FDA将扬州鸿盛鼎化学有限公司列入进口预警66-79(Import Alert 66-79),理由是该公司拒绝...

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从尿液里"读"出癌症信号:人HOXA9/SIM2基因甲基化检测试剂盒进入创新通道

 2026-5-31

2026年5月21日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第9号)》,由天津橡鑫医疗器...

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全球IVD行业格局演变:国际龙头与中国龙头的多维度深度对比

 2026-5-25

一、行业背景与市场格局概览体外诊断(In Vitro Diagnostics,IVD)作为现代医疗体系的核心支柱之一,在全球医疗健康领...

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 1692 热度

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当潮水退去:国内IVD需求收缩下的出海战略深度探讨

 2026-5-24

引言:一个行业的"生存命题"2025年第一季度,中国体外诊断(IVD)行业交出了一份堪称严峻的成绩单——60家国产IVD上市企业中,仅...

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