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医疗器械质量和注册管理的数字化的尝试者

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迈瑞的"下沉"与"上攻":国内基层护城河+海外高端突破的双线作战

 2026-6-12

《探索迈瑞系列》,欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里?》;第二部《迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生...

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迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生命周期拆解

 2026-6-12

《探索迈瑞系列》,欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里?》;第二部《迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生...

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迈瑞监护·超声·IVD三驾马车有多强?

 2026-6-12

《探索迈瑞系列》,欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里?》,第二部《迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生...

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拒绝FDA检查的代价:从扬州鸿盛鼎事件看药品被认定为"掺假"的全链路后果

 2026-6-8

2026年6月3日,美国FDA将扬州鸿盛鼎化学有限公司列入进口预警66-79(Import Alert 66-79),理由是该公司拒绝...

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从尿液里"读"出癌症信号:人HOXA9/SIM2基因甲基化检测试剂盒进入创新通道

 2026-5-31

2026年5月21日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第9号)》,由天津橡鑫医疗器...

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罗氏诊断凭什么能坐上国际IVD第一的位置?——全球体外诊断霸主的竞争力深度解码

 2026-5-27

一、绝对规模下的市场统治力:连续十年全球IVD榜首在全球体外诊断(IVD)这一高度集中的行业中,瑞士罗氏(Roche)集团旗下的诊断部...

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