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医疗器械质量和注册管理的数字化的尝试者

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Roche(罗氏诊断)的"双轨制"产品战略:全球领先技术与中国市场适配性探讨

 2026-6-17

近日,罗氏诊断官宣第六代高敏肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法)(Elecsys® Troponin T hs Gen 6)获得NMP...

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CT无法定性时,穿刺还是等待?四指标联合+AI评分,给肺结节管理一个"决策扳机"

 2026-6-16

当影像科医生在胸部CT报告单上写下"肺结节待定性"时,临床医生面临一个决策困境:建议患者做穿刺活检(有创,假阴性率5-10%),还是"...

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七大研发方法论:从航空到互联网,不同行业怎么做产品开发

 2026-6-13

在高度竞争的现代工业中,产品开发已不再是单一的技术突破,而是一场关乎效率、质量与商业风险的综合博弈。一个有意思的现象是:药品研发动辄5...

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拆解迈瑞MPI:医疗器械行业"IPD+ISO 13485双轨驱动"的研发管理体系

 2026-6-13

在中国医疗器械行业,"IPD"三个字母出现频率极高——几乎所有上市公司的年报里都会提到。但真正把IPD从"写进PPT"做到"长在流程里...

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迈瑞的"下沉"与"上攻":国内基层护城河+海外高端突破的双线作战

 2026-6-12

《探索迈瑞系列》,欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里?》;第二部《迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生...

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迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生命周期拆解

 2026-6-12

《探索迈瑞系列》,欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里?》;第二部《迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生...

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