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医疗器械质量和注册管理的数字化的尝试者

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扎手指扎腻了?来认识一下CGM——这个让1.48亿中国糖友"告别指尖"的黑科技

 2026-6-29

如果你是一位糖尿病患者,每天扎手指测血糖的痛苦,可能比血糖本身更让人崩溃。好消息是:有个叫CGM的东西,可能正在改变这一切。一、先说说...

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艾德生物16.54亿"卖身"国药:业绩最好的时候选择离开,背后到底藏着什么?

 2026-6-26

一个年营收12亿、净利3.6亿、毛利率80%+的IVD细分龙头,为什么在业绩最好的时候把控制权交了出去?2026年6月4日晚,一则公告...

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亏损64%,裁员近万人:AI热潮席卷下,IVD's的如何“活着”!

 2026-6-26

当AI成为IVD行业的高频词,那些没有押注大模型的企业,正在经历什么?未来五年,国内可能只剩下100家左右的IVD企业。其中真正活得比...

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22万实体、114万关系AI化:迈克生物的AI战略

 2026-6-25

迈克生物「智汇」实验室深度拆解:从流水线到AI决策中心的IVD新范式一、为什么我们要聊「智汇」实验室?说实话,在IVD行业卷成这样的2...

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首报体外诊断试剂产品的上市艰辛之路

 2026-6-20

一、引言体外诊断试剂(IVD)行业是医疗器械领域创新最为活跃的赛道之一。然而,对于"同品种首个"——即首报产品而言,从实验室走向病房的...

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手握8个注册证却注销了许可证?广东11家械企主动退出的真相

 2026-6-20

2026年6月18日,广东省药品监督管理局发布《关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2026年第5期)》。这份看似寻常的行政公告,一...

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