无创血糖监测产品的全球监管概况与合规路径

引言近年来，非侵入式血糖监测（Non‑Invasive Glucose Monitoring，NIGM）技术因其无需皮下穿刺、使用便捷...

CGM 的 14 天魔咒，Apple、雅培、德康、华为、硅基仿生、三诺、微泰...，谁能先破？

CGM 为啥卡死 14 天？——从免疫排斥到苹果、微软们的"血糖争夺战"老大，这个问题太有意思了！每个戴过动态血糖仪的人都会被这句话洗...

注册专员到底该干些啥？从职责边界到法规依据的深度探讨

你们注册这个不写，那个不干，招你们进来有什么用。    你是不是也常被灵魂拷问：“这都不会写，招你注册干嘛？” —— 左手接着研发甩来...

从手术台到病房：医疗机器人如何改变医疗的每个角落

如果你曾因股骨头坏死在手术台上躺过三四个小时，大概率会希望那个在你关节里磨来磨去的医生，能有多一双手、更稳一点。二十多年前，Intui...

雅培CGM全景：从"全球市占率第一"到Libre 3的技术跃迁

在糖尿病管理的江湖里，雅培（Abbott）的FreeStyle Libre系列是一股不可忽视的力量。它用"扫描即测"的理念，把CGM从...

扎手指扎腻了？来认识一下CGM——这个让1.48亿中国糖友"告别指尖"的黑科技

如果你是一位糖尿病患者，每天扎手指测血糖的痛苦，可能比血糖本身更让人崩溃。好消息是：有个叫CGM的东西，可能正在改变这一切。一、先说说...