CMDE专家咨询会/专家公开论证会
2019-12-5
专家咨询会系指医疗器械技术审评中心在医疗器械注册审评工作中，对需要咨询的技术问题请咨询专家（以下简称专家）以会议形式进行讨论并提出意见...
注册质量体系考核前生产地址变更问题
2019-11-25
关于注册前生产场地变化问题，以前法规汇总均为明示，目前能找到相关的是广东局 2019年07月31日答疑：企业在注册受理前变更生产地址，...
用于注册检验或临床试验的样品在上市后能否销售
2019-11-21
在医疗器械生命周期中，常常会存在这种情况：注册检验或临床试验使用后的样品或同一批剩余产品，在获得注册证和生产许可证后，样品各项性能完好...
谁去给猫挂铃铛（管理小故事02）
2019-11-20
有一群老鼠开会，研究怎样应对猫的袭击。一只被认为聪明的老鼠提出，给猫的脖子上挂一个铃铛。这样，猫行走的时候，铃铛就会响，听到铃声的老鼠...