洁净区内工作服（洁净服）管理
2019-8-28
体外诊断试剂车间一般都设有洁净室（区），里面使用的工作服，也就是通常所称的洁净服，它的管理涉及到下面问题：1、选型；《医疗器械生产质量...
《我不是药神》们少了一些顾虑——记新药品管理法发布
2019-8-27
这几天医药界的重大事件是——《中华人民共和国药品管理法》历经18年后终于修订成稿，于本月26日正式公布，2019年12月1日正式执行。...
纯化水系统分配子系统（管道）的流速多大合适
2019-8-22
有朋友问，管道纯化水系统的管道内流速控制到多少合适？有没有法规要求？查了一下，还真找到一些出处，纯化水系统中的分配子系统（管道）除了完...
奶昔窘境--设计开发中需求收集及分析案例
2019-8-20
所有的购买行为，其实都是一次雇佣行为。商品本身并不是顾客购买行为的目的，顾客的目的是用这个商品去解决生活中的某个具体问题。《与运气竞争...
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查（俗称体考）
2019-8-19
对于创新医疗器械、优先审批医疗器械、属同品种首个医疗器械的注册申请，原则上要求审评人员参与注册体系核查。这对负责接待现场考核人员提出更...