手握8个注册证却注销了许可证?广东11家械企主动退出的真相


2026年6月18日,广东省药品监督管理局发布《关于注销《医疗器械生产许可证》的通告(2026年第5期)》。这份看似寻常的行政公告,一口气注销了11家企业的生产许可证。值得注意的是,注销原因被明确标注为统一的一句话——"根据企业申请"。

这不是强制吊销,不是到期未延续,而是企业主动选择退出。从深圳到珠海,从广州到云浮,从经营13年的老厂到仅持证1年的新面孔,这张注销名单背后,藏着怎样的行业逻辑?

一、注销清单画像:11家企业,4类典型面孔

这11家企业的许可证信息及产品情况整理如下:

序号企业名称许可证编号发证年份生产范围有效产品数批件数注册
1深圳市杰斯力生物医疗有限公司粤药监械生产许20235177号2023Ⅱ类18妇产科、辅助生殖和避孕器械10深圳
2深圳市小信号科技有限公司粤药监械生产许20235271号2023Ⅱ类07医用诊察和监护器械10深圳
3珠海市欧丹特义齿科技有限公司粤食药监械生产许20132353号2013Ⅱ类17口腔科器械00珠海
4深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司粤药监械生产许20224898号2022Ⅱ类08呼吸、麻醉和急救器械20深圳
5呼研所生物安全科技(广州)股份有限公司粤药监械生产许20255724号2025Ⅱ类22/Ⅲ类22临床检验器械61广州
6广东千娇生物医药科技有限公司粤药监械生产许20255870号2025Ⅱ类14注输、护理和防护器械60云浮
7珠海中科先进技术研究院有限公司粤药监械生产许20235120号2023Ⅱ类01有源手术器械40珠海
8广州市振晖电子有限公司粤药监械生产许20245399号2024Ⅱ类02无源手术器械10广州
9深圳市恒迅信息技术有限公司粤药监械生产许20245387号2024Ⅱ类14注输、护理和防护器械00深圳
10深圳西科码医疗科技有限公司粤药监械生产许20245363号2024Ⅲ类17口腔科器械00深圳
11广东英腾生物科技有限公司粤药监械生产许20235133号2023Ⅱ类09/14/18多范围80广州

—— 余下内容需要扫码阅读 ——

微信扫码或点击阅读 扫码/点击 读全文
关注微信公众号AlberF 长按/扫码 关注AlberF

微信扫描或点击左侧二维码阅读全文;关注微信公众号AlberF,享受更多推送。

声明:Alber.F|版权所有,违者必究|如未注明,均为原创|本网站采用BY-NC-SA协议进行授权

转载:转载请注明原文链接 - 手握8个注册证却注销了许可证?广东11家械企主动退出的真相

医疗器械质量和注册管理的数字化的尝试者