告别扎手指？国内“首款”无创血糖仪获批，但先别急着扔掉采血针

测血糖不用扎针——这大概是全球5.89亿糖尿病患者最朴素的愿望。

一个“梦想成真”的时刻，但故事有两个版本。
2026年6月，这个愿望在中国迈出了实质性的一步。乐普（北京）医疗器械股份有限公司旗下北京乐普诊断科技股份有限公司研发的指环式无创血糖仪（NeoGlu 01）正式获国家药监局批准上市¹。消息一出，“告别扎手指”的欢呼声不绝于耳。
但故事还有另一个版本。
早在2024年10月，同一家公司乐普医疗的另一款“无创血糖仪”（国械注准20243072020）就已经获批¹。那款产品同样拿到的是三类医疗器械注册证，却几乎悄无声息，并未真正进入市场。
为什么？因为“获批”和“能用得好”之间，还隔着一条叫“用户体验”的鸿沟。这一次，乐普带来的第二代指环式产品，能否填平这道鸿沟？在兴奋之余，有几件事，你可能需要先知道。

它凭什么获批？——不只是“无创”，更是“连续”

这款指环式无创血糖仪之所以引发关注，核心在于两个关键词的叠加：无创+连续监测。

原理：用光“透视”血糖
它采用近红外多光谱传感技术。简单来说，指环向手指发射特定波长的近红外光，光线穿透皮肤组织时，会被血液中的葡萄糖分子吸收和散射一部分。设备采集这些“剩余”的光信号，再通过云端AI大模型反推出葡萄糖浓度²。
全程不扎针、不见血、不用试纸，也没有一次性耗材。
准确度：MARD值9.2%，达到临床可用门槛
判断血糖仪准不准，行业里有个关键指标叫MARD值（平均绝对相对偏差），数值越低越精准。一般认为，MARD值小于10%就具备较高的临床参考价值。
根据08月12日器审中心（国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE））公开的审评报告²，这款指环式产品的MARD值为9.2%，20/20%一致性达到90%以上。这个水平如何？做个对比：
雅培Libre 2（微创CGM）：MARD约9.2%³；参见：价格砍半、贴上就走：Abbott(雅培)CGM靠“低价”取胜，是产品不行吗？
国产主流微创CGM（硅基、三诺等）：MARD在8.1%-9.1%之间⁴；参见：114元 vs 440元：国产CGM的价格利器，能撬开雅培78%的堡垒吗？
可以看到，作为第一代真正意义上的无创连续监测产品，它的准确度已经迈过了及格线，与成熟的微创产品站在了同一梯队。
监管的“绿色通道”：公开的审评报告，首报产品的待遇
这次还有一个值得关注的信号：器审中心在官网上公开了该产品的技术审评报告⁵。这种已有类似产品获批的审评报告的主动公开，在业内属于首报产品的待遇。

这种“开小灶”式的公开，传递的监管信号很明确：对于真正具有临床价值的创新产品，监管层面不仅在“审评”，更在主动“解读”和“科普” ，为后续同类产品的申报和公众认知树立标杆。