12月2日，CMDE发布了新一期的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第12号），今年的创新医疗器械基本收尾。创新医疗器械从2014年到现在，已经走过了五年（产品注册证有效期也是五年）了，现在我们来一个非官方回顾统计，欢迎大家留言点评。

在注明作者（Alber）和本文链接前提下，欢迎转载。12月19日部分更新,数据整理时发现好几个产品在申报时产品名和公司名发现变化，导致部分产品的批准信息无法更新，所以文中的转化率这个数据应该偏小，仅供大家参考。
下面数据按件数统计，因公示医疗器械有可能包含好几个上市产品，只要有1个产品获批，该公示医疗器械标识为已转化。文中的“转换率”计算公式为：获批件数/公示件数*100%。

一、公示趋势
按年度


2019年趋势




小结：
创新医疗器械申请公示在2017年以来逐步下降中，2017年以前可理解为历年积累的产品释放过程。预计将来会有一个比较平稳的波动。
2019年按月度区分，呈两头高中间低状态。
公示产品转化率逐年下降，符合产品公示至获批周期长的特点。

二、按管理类别
提醒：因CMDE公示时管理类别未公示，因认知水平，我们分类时可能会有偏差，欢迎指正。

小结：
历年总数据上，植入类医疗器械居第一位，有源类医疗器械居本年第一位。产品转换率反而本年度拿“鸭蛋”的体外类医疗器械最高，这从另外一方面说明创新产品获批的难易程度。

三、按申请人所属省份


小结：北京为历年公示件数最多的区域，而广东为本年度公示最多。福建和重新为转化率最高区域，可能公示基数少。

四、按申请人

小结：先健科技不论历年还是今年，曝光度最高；上海联影转换率最高，可见它们的产品成熟度比较高。

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数据来源：CMDE https://www.cmde.org.cn/CL0006/