体外诊断试剂(IVD)相关的CLSI(NCCLS)文件
2022-12-19
美国国家临床实验室标准委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards...
美国国家临床实验室标准委员会(National Committee for Clinical Laboratory Standards...
来源: IVDdiagnosis今天我想结合一个定量项目对测试数据的临床统计分析做一下介绍,因为定量项目也会包含定性项目的一致性检验,...
说起临床试验,是大多数IVD从业者极为头疼的问题,不管是对于研发还是注册,一堆繁杂的统计学公式总会让人望而却步。在这里我结合自己的一些...
董劲春. 定性检测用体外诊断试剂的企业内部参考品的设置[J]. 放射免疫学杂志, 2011, 24(1):2.如有侵权,请联系删除。用...
数据来自NMPA官方网站,仅供参考,以NMPA公布数据为准。获批汇总种类数量进口首次53进口延续194国产三类首次171国产三类延续1...