临床诊断试验的Kappa
2021-2-28
概述Kappa检验由Cohen于1960年提出，因此又称为Cohen's Kappa。Cohen's Kappa统计量一种分类变量的定...
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国产器械2020年12月获批数据简析
2021-1-19
2021年1月19日，NMPA公布2020年12月注册情况，共155个产品获批（原文链接在此）。其中三类国产器械108个（不含港澳台，...
国产器械2020年11月获批数据简析
2020-12-20
12月18日，NMPA公布11月注册情况，共121个产品获批（原文链接在此）。其中三类国产器械88个（不含港澳台，下同），进口二、三类...
临床试验知情同意中的公正见证人Impartial Witness事宜
2020-9-27
最近做IVD临床试验，其中一家机构提出需要增设公正见证人Impartial Witness这一角色，特此mark一下.公正见证人Imp...
临床试验与HGRAC人遗办（中国人类遗传资源管理办公室），含咨询方式和常见资料
2020-8-9
2019年5月国令第 717 号《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》发布后，人类遗传资源管理进一步得到加强和明确。体外诊断试剂生命周...