NMPA也做视频——《创新医疗器械审评审批进入快车道》视频


在多媒体泛滥的今天,NMPA跟随潮流,推出视频药监课堂,请大家移步欣赏
《创新医疗器械审评审批进入快车道》动画视频




这个视频内容大致为:
创新医疗器械定义:拥有我国核心技术发明专利、国际领先;临床价值显著且基本定型;
审评要求:程序不减、标准不降、环节不漏的前提下优先审批;
审批数据概要:截止2019年6月,197个产品进入创新通道,60个创新产品获批;2018年数据统计,三类产品首次注册的审批时长,创新产品比普通产品短83天;
覆盖区域:北京18个、广东和上海各10个,江苏8个;
产品类型:体外诊断(IVD)13个、诊断类设备9个、植入类医疗器械22个;
等方面。
视频声画并茂,可见用心了。希望后续各级监管部门再接再厉,推出出更多的视频产品,覆盖更多的范围。

PS:搜了一下国家局网站,药监课堂目前就2个,另外一个是 漫谈《疫苗管理法》 今年7月26日发布。看来这个栏目应该成立不久,后续应该还会有大招的

创新医疗器械特别审批程序回顾:

2018年12月12日 2018年第127号通告 发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南
2018年11月2日 2018年第83号公告 发布创新医疗器械特别审查程序
2016年12月14日 2016年第166号通告 发布创新医疗器械特别审批申报资料编写指南【已废止】
2014年2月7日 食药监械管〔2014〕13号 印发创新医疗器械特别审批程序(试行)【已废止】
2013年3月20日 食药监办械函[2013]98号 征求创新医疗器械特别审批程序意见

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