完结

国家系统

NMPA：12月18日，公布11月注册情况，共121个产品获批

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20201218103115196.html

NMPA：南阳市久康医疗器械有限公司对一次性使用无菌注射器带针主动召回

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhdf/20201215020216459.html

CMDE：IVD外聘67专家，12月18日公示医疗器械技术审评专家库第四批外聘专家候选人

https://www.cmde.org.cn/CL0004/22149.html

CMDE：12月17日公示下两个月的注册受理前技术问题咨询工作安排，IVD安排在1月29日和2月26日

https://www.cmde.org.cn/CL0004/22141.html
相关通知链接：
https://www.cmde.org.cn/CL0004/22039.html
https://www.cmde.org.cn/CL0004/22039.html

12月18日 NNPA批准创新产品椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统（国械注准20203130971）

https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201218153351197.html

中检院:12月14日公示 360039 C反应蛋白(CRP)国家标准品

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202012141600332879.html

各省市

12月14日浙江公布2020年度全省药品领域十大典型案例

http://mpa.zj.gov.cn/art/2020/12/14/art_1228989351_58924157.html

12月18日《广东省在用医疗器械监督管理条例》立法公开征求意见

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_3150808.html

广东：12月17日 抽查3家临床试验机构，强化行业自律

http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/sjdt/content/post_3153146.html

广东：12月17日没收6950个KN95和111350个医用防护口罩

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/sgs/xzcf/content/post_3151994.html

北京：国家局器械注册司调研医疗器械临床试验机构管理工作

http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/10906885/index.html

行政处罚

广东：12月17日没收6950个KN95和111350个医用防护口罩

http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/sgs/xzcf/content/post_3151994.html

江苏：12月15日罚款16.3万，没收违法所得和非法财物——超出技术要求规格生产

http://218.94.26.170:9080/datacenter/dc/sgsView/392f3c63731b4aa7af05eaa659b95678

江苏：12月15日罚款3万，没收违法所得和非法财物——生产不符合强制性标准医疗器械

http://218.94.26.170:9080/datacenter/dc/sgsView/4db7c41584b84ab1930cbbf3e39ec4d9