12月18日，NMPA公布11月注册情况，共121个产品获批（原文链接在此）。其中三类国产器械88个（不含港澳台，下同），进口二、三类30个，港澳台特别行政区3个。下面对国产器械做简单分析。

各省市分布情况

江苏以18个位居第一，浙江14个、广东13个分别位居第二、三位。全国31个省市中，有22个省市在本月未产品获批。

产品类别

6840，体外诊断试剂以19个注册证雄踞榜首，13无源植入以14个、06医用成像器械以12个分别位居第二、三位。23个类别中本月有12个无产品获批；

申请人

本月88张注册证分布在71家公司中，其中“北京乐普医疗科技有限责任公司”以5张注册证位居榜首。前三位公司为：

1. 北京乐普医疗科技有限责任公司 5
2. 安徽得邦激光技术有限公司 3
3. 江西好克医疗用品有限公司 3
4. 深圳安科高技术股份有限公司 3
5. 先健科技（深圳）有限公司 3