临床诊断试验的Kappa


概述

Kappa检验由Cohen于1960年提出,因此又称为Cohen's Kappa。Cohen's Kappa统计量一种分类变量的定性指标,其可以评估N个受试者在k个类别上的两个评分者之间一致性;也可用于计算在kappa特定置信区间下所需的样本量

计算

1、四格表


2、计算过程

判断

Kappa值若≥0.75说明一致性较好,两检测系统具有较好的等效性;若<0.40说明一致性较差,检测系统不具备等效性。

徐加发, 付文竹, 宋伟. 定性检测体外诊断试剂临床试验方案的设计策略[J]. 中国医疗器械信息, 2018, v.24(19):25-27.
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