5月19日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布本年度第1号医疗器械飞行检查情况通告,涉及8家企业。与以往不同点有:
1、停产中企业也接受飞检,并开出关键不符合项目;
2、受检产品以防疫物资生产为主,如医用外科口罩、医用一次性防护服;
3、主要分布在河南,有5家企业。
受检企业清单:
序号 | 被检查单位 | 品种 | 省份 |
---|---|---|---|
1 | 江西国康实业有限公司 | 医用一次性防护服、红外额温计 | 江西 |
2 | 郑州迈斯通医疗科技有限公司 | 红外线额温枪 | 河南 |
3 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 医用外科口罩、医用防护口罩 | 河南 |
4 | 北京思路高医疗科技有限公司 | 注射泵 | 北京 |
5 | 河南省华裕医疗器械有限公司 | 医用外科口罩、医用一次性防护服 | 河南 |
6 | 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 | 医用防护口罩、医用外科口罩 | 江西 |
7 | 河南怡众医疗器械有限公司 | 医用外科口罩、一次性使用医用口罩 | 河南 |
8 | 河南众泰恩医疗科技有限公司 | 医用外科口罩、一次性使用医用口罩 | 河南 |
不是标题党,你们关心的文字版缺陷清单在这里:飞行检查210519.xlsx
Comments | NOTHING