数据来自NMPA官方网站，仅供参考，以NMPA公布数据为准。

获批汇总

种类|数量
| :-:| :-:
进口首次|53
进口延续|194
国产三类首次|171
国产三类延续|129
港澳台首次|2
港澳台延续|7
小计|556

趋势

注册人分布

注册人排名

国产注册人|首次注册产品数
| :-:| :-:
深圳市业聚实业有限公司|3
美康生物科技股份有限公司|3
广州达安基因股份有限公司|2
南京脉创医疗科技有限公司|2
深圳市顺美医疗股份有限公司|2
湖南埃普特医疗器械有限公司|2
杭州博拓生物科技股份有限公司|2
江苏松泽医疗科技有限公司|2
美敦力（上海）管理有限公司|2
其它|184
小计|208

产品分类

获批的创新器械

获批日期|注册人|产品
| :-:| :-:
2022-09-26|上海艾普强粒子设备有限公司|质子治疗系统
2022-09-19|山东吉威医疗制品有限公司|优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管

IVD数据

IVD产品注册人分布

省份|首次注册
| :-:| :-:
广东|9
江苏|7
浙江|5
北京|3
安徽|1
湖北|1
河南|1
湖南|1
山东|1
进口|7
小计|36

IVD产品注册人排名

注册人|首次注册件数
| :-:| :-:
美康生物科技股份有限公司|3
广州市康润生物科技有限公司|2
广州达安基因股份有限公司|2
杭州博拓生物科技股份有限公司|2
Roche Diagnostics GmbH|2
南京诺尔曼生物技术股份有限公司|2
其它|23
小计|36

首次注册IVD审批时长

样本数：32个。最大值：952天；最小值：218天；均为自然日。数据来自NMPA等公开数据，并不精确