药监局的前世今生



今天在整理医疗器械沿革,顺便把它的监管部门的发展史也理了一下,可供大家在做法规培训用ppt的素材,欢迎大家指正。

中国医疗器械监管机构变迁简史:
1949年10月,卫生部管理医疗器械生产、供应和质量
1953年7月,卫生部将医疗器械管理移交给轻工业部;负责国营与公私合营的药厂、中药厂、医疗器械厂的管理。
1956年,医疗器械管理划交一机部仪表局;
1960年9月,医疗器械划归卫生部管理,成立医疗器械局;
1978年6月7日,国务院发布“78[111]号”文件,批准合并卫生部中国医药公司、化工部中国医药工业公司、商业部中国医疗器械公司,成立国家医药管理总局,直属于国务院,对中西药品、医疗器械的生产、经营实行归口统一管理领导。
1982年5月,降格为国家医药管理局,划归原经贸委;
1994年,国家医药管理局,划归原经贸委。
1998年4月16日,国家医药管理局合并原卫生部的药政司、吸收国家中医药管理局的部分职能,组成了国家药品监督管理局,直属国务院。成立后一是强制推进GMP、GSP认证;二是药品注册纳入国家统一管理。
2003年4月16日,国务院又在原国家药品监管局的基础上组建了国家食品药品监管局。管辖范围的新增了食品、保健品、化妆品。
2008年3月15日,国务院机构实行“大部制”改革,国家食品药品监管局被划归卫生部。
2013年3月,国家食品药品监管局升格为国家食品药品监管总局,归属国务院直接领导。
2018年3月13日,单独组建国家药品监管局,由国家市场监管总局管理。其主要职责是:负责药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。

改革开放后的简史借用“赛伯蓝”(版权归赛伯蓝所有,如有问题,请联系我删除)图,一目了然。

感谢:
维基百科:国家食品药品监督管理局
赛伯蓝:《致即将逝去的食药监总局:坎坷起落40年》

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