标准品:系指含有单一成分或混合成分，用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，ug）表示。（《中国药典》2015年版0291）
对照品:系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。（《中国药典》2015年版0291）
参考品:系指用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性的国家药品标准物质，其效价以特定活性单位表示；或指由生物试剂、生物材料或特异性抗血清制备的用于疾病诊断的参考物质。（《中国药典》2015年版0291）
校准品（物）（包括真实度控制品）、质控品（物）（简称校准品、质控品）是实现体外诊断试剂临床检测及监督检验结果准确一致的主要工具，也是保证量值有效传递的计量实物标准。（见体外诊断试剂校准品（物）、质控品（物）研究技术指导原则（征求意见稿））
校准品:即：校准物，具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质；应具有定值和已知的测量不确定度，其目的应是校准某一测量系统，从而建立此系统测量结果的计量学溯源性。
质控品:用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备，其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。质量控制物质(定值和非定值)，可用于能力验证、实验室内质量控制。
定值质控品:定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值，并指定参考范围；
非定值质控品:非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度（如：低、高、中），但是没有指定的参考范围，可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系统，但需满足质量控制的系统规则。
上面几种品均为标准物质，他们的区别在于使用用途和场合不同，其中校准品和质控品具有专用性，与检测系统相关联，不可混用：
标准品用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定,不考虑基质效应；
对照品用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用；
参考品用于定性鉴定微生物（或其产物）或定量检测某些制品生物效价和生物活性;
校准品应有溯源性要求，校准某一测量系统，从而建立此系统测量结果的计量学溯源性；注意校准值不是测定值，而是纠正的调整值。
质控品无溯源性要求，用于评价或验证测量精密度、测量准确度；
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