医疗器械及体外诊断行业中储存条件中的常温是指多少度


医药行业中通俗贮藏储存条件,可以依据药典。常用的几种储存(贮藏)条件如下

条件中国美国欧盟日本
常温10~30℃----15~25℃
室温--20~25℃15~25℃1~30℃
冷处2~10℃不超过8℃(cold)8~15℃1~15℃(凉处)
冷冻10~30℃---15以下-25~-10℃
来源药典2015USP34EP7.0JP15

从上可见,描述性的储存温度差异不小,这应该跟当地所处的气候带有关。所以建议储存条件,建议用数字表示比较合适,以免误解。
另外还有一个词“室温”。

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