浙江局发文：医用电气设备注册报告中的电气安全性能报告和EMC报告应由同一检验机构出具
2019-8-28
昨日，浙江省药品监督管理局发布《关于第二类医疗器械生物相容性实验报告、医用电气设备电磁兼容（EMC）检验报告及注册检验报告问题的公告》...
《我不是药神》们少了一些顾虑——记新药品管理法发布
2019-8-27
这几天医药界的重大事件是——《中华人民共和国药品管理法》历经18年后终于修订成稿，于本月26日正式公布，2019年12月1日正式执行。...
纯化水系统分配子系统（管道）的流速多大合适
2019-8-22
有朋友问，管道纯化水系统的管道内流速控制到多少合适？有没有法规要求？查了一下，还真找到一些出处，纯化水系统中的分配子系统（管道）除了完...
奶昔窘境--设计开发中需求收集及分析案例
2019-8-20
所有的购买行为，其实都是一次雇佣行为。商品本身并不是顾客购买行为的目的，顾客的目的是用这个商品去解决生活中的某个具体问题。《与运气竞争...
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查（俗称体考）
2019-8-19
对于创新医疗器械、优先审批医疗器械、属同品种首个医疗器械的注册申请，原则上要求审评人员参与注册体系核查。这对负责接待现场考核人员提出更...