定性/定量体外诊断试剂（IVD）临床试验样本量估计
2022-12-19
说起临床试验，是大多数IVD从业者极为头疼的问题，不管是对于研发还是注册，一堆繁杂的统计学公式总会让人望而却步。在这里我结合自己的一些...
定性检测用体外诊断试剂的企业内部参考品的设置
2022-11-8
董劲春. 定性检测用体外诊断试剂的企业内部参考品的设置[J]. 放射免疫学杂志, 2011, 24(1):2.如有侵权，请联系删除。用...
定量IVD的参考区间的建立和验证
2022-11-4
来自互联网参考区间是介于参考上限和参考下限之间的值，是临床做出医疗决策的重要考量因素。随着体外诊断检测技术的不断发展，各种检测项目层出...
CISCO思科路由端口映射，NAT回流的坑
2022-10-19
公司使用的cisco的1921路由，没有web界面，因负责网络的同事不熟悉命令模式操作，加上自己的项目需要在路由器上做个端口映射，所有...
【枪版】先睹为快：2022年9月NMPA批准的医疗器械及IVD数据
2022-10-15
数据来自NMPA官方网站，仅供参考，以NMPA公布数据为准。获批汇总种类数量进口首次53进口延续194国产三类首次171国产三类延续1...
