从亚伦光学被叫停，看械企GMP失效的五大致命伤

眼科手术刀作为高风险医疗器械，其质量直接关系到手术安全与患者预后。近年来，部分进口眼科手术刀在质量管理体系（QMS）方面出现失效，引发...

从2026年第18号飞检通告看医疗器械委托生产质量体系的合规深层逻辑——缺陷与条款对应探讨

引言：一纸飞检通告背后的监管信号2026年5月22日，国家药品监督管理局发布2026年第18号飞行检查情况通告，通报对山西银药师医药有...

2021年第1号飞检通告，内有整理好的excel版

5月19日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布本年度第1号医疗器械飞行检查情况通告，涉及8家企业。与以往不同点有：1、停产中企...