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医疗器械质量和注册管理的数字化的尝试者

搜索结果: 分类“杂记”下的文章

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雅培CGM全景:从"全球市占率第一"到Libre 3的技术跃迁

 2026-7-3

在糖尿病管理的江湖里,雅培(Abbott)的FreeStyle Libre系列是一股不可忽视的力量。它用"扫描即测"的理念,把CGM从...

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扎手指扎腻了?来认识一下CGM——这个让1.48亿中国糖友"告别指尖"的黑科技

 2026-6-29

如果你是一位糖尿病患者,每天扎手指测血糖的痛苦,可能比血糖本身更让人崩溃。好消息是:有个叫CGM的东西,可能正在改变这一切。一、先说说...

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艾德生物16.54亿"卖身"国药:业绩最好的时候选择离开,背后到底藏着什么?

 2026-6-26

一个年营收12亿、净利3.6亿、毛利率80%+的IVD细分龙头,为什么在业绩最好的时候把控制权交了出去?2026年6月4日晚,一则公告...

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迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生命周期拆解

 2026-6-12

《探索迈瑞系列》,欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里?》;第二部《迈瑞的"肌肉":从需求到交付的医疗器械全生...

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拒绝FDA检查的代价:从扬州鸿盛鼎事件看药品被认定为"掺假"的全链路后果

 2026-6-8

2026年6月3日,美国FDA将扬州鸿盛鼎化学有限公司列入进口预警66-79(Import Alert 66-79),理由是该公司拒绝...

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从尿液里"读"出癌症信号:人HOXA9/SIM2基因甲基化检测试剂盒进入创新通道

 2026-5-31

2026年5月21日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第9号)》,由天津橡鑫医疗器...

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