洁净区的净化空气在进入前，需要通过高效过滤器来除去空气中的尘埃粒子、微生物等杂质，使通过的空气符合洁净区的设计要求。如果高效过滤器不完整，不达标的空气微粒或部分微生物会直接进入洁净区，造成污染。所以高效过滤器的完整性，对保障洁净区的洁净度存在直接关系，风险程度比较高，缺陷可识别度比较低，需要采取措施监视它。
目前跟洁净区的法规和标准比较多，现把各种法规和标准对高效过滤器的检测周期（频次）列个表格，供大家参考
| 标准/法规指南 | 普通操作推荐周期（月） | 无菌操作推荐周期（月） | 备注 |
|---|---|---|---|
| 药品GMP2010版指南 | 12 | 6 | 空调系统4.7.7 |
| GB50591-2010洁净室施工及验收规范 | 24 | -- | 表16.3.1 |
| GB50073-2013 洁净厂房设计规范 | 24 | -- | 附录A 表A.2.4 |
| GB/T25915.2-2010洁净室及相关受控环境 第2部分：证明持续符合GB/T 25915.1的检测与监测技术条件 | 24 | -- | 附录A，ISO14644-2 |
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药品GMP2010版指南 空调系统
GB50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB50073-2013 洁净厂房设计规范
GB/T25915.2-2010洁净室及相关受控环境 第2部分：证明持续符合GB/T 25915.1的检测与监测技术条件
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