关于体外诊断试剂企业洁净区检测的周期(频次)的探讨 2019-10-20 根据2015年103号公告《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.2 厂房与设施的要求(参考链接),大部分体外诊断试剂企业都建...