近日特斯拉CEO“#马斯克四次新冠检测,两次测试结果呈阴性,两次测试结果呈阳性”事件引起关注。
从新闻中可以看出,马斯克抱怨的试剂是一款检测抗原试剂。新冠抗原检测试剂是基于新型冠状病毒基因编码多个结构蛋白,例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等,这些蛋白包括多个抗原表位,利用抗原与抗体特异性结合的原理,可通过抗体检测抗原的存在,从而直接证明样本中含有新型冠状病毒。抗原检测试剂的适用样本类型一般为感染部位样本,例如咽拭子。以所以NMPA在11月3日批准两款抗原检测试剂上市时,在其预期用途中有明示:
本产品用于新型冠状病毒感染肺炎疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中新型冠状病毒N抗原检测。抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。抗原检测不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。抗原检测的阳性结果可以用于对疑似人群进行早期分流和快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在新型冠状病毒N抗原,不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。本产品不得用于一般人群的筛查。本产品应在专业实验室由专业人员使用。
所以建议马斯克要知道确切的信息,在检测试剂选择上还是要选核酸类来的“靠谱”。
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