体外诊断试剂的预期用途
2021-5-8
目前还未发现有文件对IVD预期用途进行分类。参考GHTF对IVD临床试验的目的常见分类,结合《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》做个预...
近日特斯拉CEO“#马斯克四次新冠检测,两次测试结果呈阴性,两次测试结果呈阳性”事件引起关注。从新闻中可以看出,马斯克抱怨的试剂是一款...
今天在查阅资料时发现一篇文献,觉得比较有参考意义。文章标题《对预期用途、适应范围、适应症等概念的辨析与思考》,作者贺伟罡等,文中对医疗...