在日常的合规(质量+注册)工作中,我们经常会碰到各种各样的数字,有些频繁出现,这里就来抛砖引玉聊一聊。
第一个出场的肯定是“3”(三)。3这个数字在很多场合出现,最常见的是重复试验次数要至少三次。其它的还有三类试剂注册检验要连续的3批;三类试剂临床试验机构不少于三家等,颇有点“事不过三”的fan;
8,这个数字跟抽样的样本量有关。按照GB2828.1,S2,AQL1.5和正常一次抽样情况下方案,抽样8个可以覆盖批量2至35000个。
检验、测试试验中,如果要做精密度、重复性这类数据,这时会用到10这个数;
20可以用来作为检出限检测重复次数,如重复检测20次,阳性检出率≥95%等
30这个数相对以上几个数字来说,不是特别常见,但它可以作为相关性、因果关系调查的样本数
这些数字这么频繁出现,它代表了什么,可以参考一下文献,我这里就不搬砖了。
袁建文, & 李科研. (2013). 关于样本量计算方法的比较研究.统计与决策,1, 22-25.
关于最低样本量问题 知乎
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