前言：数据均来自NMPA网站公开数据，其中获批创新器械目录来自https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20210531142333168.html

我们从两个维度来分析：

1、创新公示到产品批准

*海杰亚（北京）医疗器械有限公司的“低温冷冻手术系统”2017年1月16日进入创新公示(https://www.cmde.org.cn/CL0050/5975.html)，2017年02月14日批准上市，堪称神速。时长第二短的是博奥生物集团有限公司“恒温扩增微流控芯片核酸分析仪”，77自然日。

注册人申请创新医疗器械器械一般都在注册检验以后，因产品结构、原理等不同，临床试验的时长有很大区别，如果申请在临床试验后进行，则时长会缩短很多。所以上表中的指标仅供参考。

2、受理至批准

注：时长仅供参考，实际时长应大于所示时长，一般不会超过10工作日。

从采集样本的数据可以发现：IVD的审批时长最小值、平均值、最大值及中位数四项指标来看，IVD的审批时长明显比一般医疗器械短。这跟IVD产品相对简单有一定关系。

从上面两个维度数据，我们可以看出创新医疗器械的从注册检验到上市的路程是漫长的，这也是国家局出台创新特别审查通道意义所在。