质量源于设计QbD学习笔记

2019-8-31

2002年,美国制药业认为FDA管得太严,使企业在生产过程中没有丝毫的灵活性。FDA考虑给予制药业一定的自治。但业界自治的前提是要让F...


洁净区内工作服(洁净服)管理

2019-8-28

体外诊断试剂车间一般都设有洁净室(区),里面使用的工作服,也就是通常所称的洁净服,它的管理涉及到下面问题:1、选型;《医疗器械生产质量...


假设检验概述

2019-8-12

据说在学假设检验的时候,如果能搞懂“女士品茶”,那你差不多搞懂了一半。先放案例:在很久很久以前的一个下午,有一群人在那品茶,这个时候有...