体外诊断试剂的预期用途
2021-5-8
目前还未发现有文件对IVD预期用途进行分类。参考GHTF对IVD临床试验的目的常见分类，结合《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》做个预...
变栖克雷伯菌(Klebsiellavariicola)
2021-4-24
变栖克雷伯菌最早于2004年在香蕉中被分离到,常见于农业来源的土壤、植物、水等[3],通常被认为是人体正常的定植菌,偶尔有一些感染的病...
另一个CNS——凝固酶阴性葡萄球菌
2021-4-19
前面讲到，中枢神经系统感染，简称CNS感染（见 CNS感染（中枢神经系统感染）），这里讲另一种CNS，是一类细菌的简称。再讲CNS细菌...
创新器械“复合陡脉冲治疗设备”获批上市
2021-4-1
2021年4月1日，NMPA公布上海睿刀医疗科技有限公司的“复合陡脉冲治疗设备”于3月26日获得NMPA注册批准，注册证号国械注准20...
《医疗器械监督管理条例》2021版对比阅读笔记 （二）
2021-3-16
注:图片来自网络，仅供学习。正式文件请关注国务院或药监官方发布点击查看官方版新版《医疗器械监督管理条例》新版条例将“生产企业”修订为“...