Roche（罗氏诊断）的"双轨制"产品战略：全球领先技术与中国市场适配性探讨

近日，罗氏诊断官宣第六代高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（电化学发光法）（Elecsys® Troponin T hs Gen 6）获得NMP...

CT无法定性时，穿刺还是等待？四指标联合+AI评分，给肺结节管理一个"决策扳机"

当影像科医生在胸部CT报告单上写下"肺结节待定性"时，临床医生面临一个决策困境：建议患者做穿刺活检（有创，假阴性率5-10%），还是"...

拆解迈瑞MPI：医疗器械行业"IPD+ISO 13485双轨驱动"的研发管理体系

在中国医疗器械行业，"IPD"三个字母出现频率极高——几乎所有上市公司的年报里都会提到。但真正把IPD从"写进PPT"做到"长在流程里...

迈瑞的"下沉"与"上攻"：国内基层护城河+海外高端突破的双线作战

《探索迈瑞系列》，欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里？》；第二部《迈瑞的"肌肉"：从需求到交付的医疗器械全生...

迈瑞监护·超声·IVD三驾马车有多强？

《探索迈瑞系列》，欢迎大家交流。第一部《迈瑞监护·超声·IVD三驾马车强在哪里？》，第二部《迈瑞的"肌肉"：从需求到交付的医疗器械全生...

拒绝FDA检查的代价：从扬州鸿盛鼎事件看药品被认定为"掺假"的全链路后果

2026年6月3日，美国FDA将扬州鸿盛鼎化学有限公司列入进口预警66-79（Import Alert 66-79），理由是该公司拒绝...