质量源于设计QbD学习笔记
2019-8-31
2002年，美国制药业认为FDA管得太严，使企业在生产过程中没有丝毫的灵活性。FDA考虑给予制药业一定的自治。但业界自治的前提是要让F...
试验设计（DOE）学习杂记——设计开发工具
2019-8-29
Design Of Experiment（试验设计），是对过程或产品进行改善或优化，找出最佳关键因子的方法。试验设计是以概率论和数理统...
新药品管理法下，老板、高管、质量负责人将成为高危职业【转】
2019-8-29
2019年8月26日，十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权的票数，表决通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》“...
Akina for Typecho 首页实现自动加载功能
2019-8-29
最新的Akina for Typecho V2.1版本的首页文章列表是手动加载的，体验尚缺。为了更好体验，把拉到底自动加载功能加上。1...
浙江局发文：医用电气设备注册报告中的电气安全性能报告和EMC报告应由同一检验机构出具
2019-8-28
昨日，浙江省药品监督管理局发布《关于第二类医疗器械生物相容性实验报告、医用电气设备电磁兼容（EMC）检验报告及注册检验报告问题的公告》...
