体外诊断试剂企业微生物实验室一定要设置无菌室、阳性室吗？Why
2019-9-5
其实，企业是否要设置特定的功能间，是由预期用途来决定的，体外诊断试剂企业的微生物实验室布局也是同样如此。体外诊断试剂企业一般情况下均设...
中国医疗器械监管发展史（中国医疗器械简史）
2019-9-3
目前已知最早的医疗器械是战国时期的青铜“砭镰”，中国，也是世界上目前已知最早的手术刀，距今3400年；后续广为人知的针灸疗法所使用的银...
医疗器械临床试验技术指导原则汇总
2019-8-31
总体原则：总局关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告（2017年第11号） (2017-01-20)总局关于发布药物临床试验的生...