星湾生物创新IVD--"抗-CD19-嵌合抗原受体T细胞检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)"
2022-3-6
背景自2017年首个CAR-T细胞治疗产品问世以来，该技术发展迅速，并在复发或难治性B细胞恶性肿瘤的临床治疗中表现出显著的治疗效果，是...
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宏远生物 尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）（2021年第9号）
2021-7-18
背景尿路上皮癌，又称膀胱癌，是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。2016年我国预测数据显示新发膀胱癌8.0...
创新器械“复合陡脉冲治疗设备”获批上市
2021-4-1
2021年4月1日，NMPA公布上海睿刀医疗科技有限公司的“复合陡脉冲治疗设备”于3月26日获得NMPA注册批准，注册证号国械注准20...
至本医疗创新IVD--"人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒"
2021-3-11
NTRK（Neurotrophic Receptor Tyrosine Kinase）是指神经营养受体酪氨酸激酶。NTRKs基因包含 ...
创新医疗器械获批情况非官方统计2020
2020-12-11
本文数据来源NMPA官网，获批信息为“肺结节CT影像辅助检测软件获批上市”文后的附表，其它数据来自NMPA产品注册数据库。因部分医疗器...