医疗器械的预期用途、适应症、适用范围的定义摘要
2020-1-17
今天在查阅资料时发现一篇文献，觉得比较有参考意义。文章标题《对预期用途、适应范围、适应症等概念的辨析与思考》，作者贺伟罡等，文中对医疗...
搜索结果: 分类“临床注册”下的文章
体外诊断类产品创新公示不完全分析（截止2019年12月）
2019-12-19
体外诊断类产品作为医疗器械中一个分类，有它的独特性。所以对于他的创新信息进行一个分析，有助于我们了解这个行业的发展。一、公示件趋势今年...
国家局创新医疗器械非官方统计分析报告
2019-12-13
12月2日，CMDE发布了新一期的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第12号），今年的创新医疗器械基本收尾。创新医疗器械...
CMDE专家咨询会/专家公开论证会
2019-12-5
专家咨询会系指医疗器械技术审评中心在医疗器械注册审评工作中，对需要咨询的技术问题请咨询专家（以下简称专家）以会议形式进行讨论并提出意见...