CMDE“临床评价资料立卷审查要求及常见问题”笔记
2021-5-12
审查机构临床和生物统计一部审查范围首次注册延续注册（必要时）复杂许可事项变更（必要）临床试验审批一票否决场景没有提交临床评价资料，一票...
变栖克雷伯菌(Klebsiellavariicola)
2021-4-24
变栖克雷伯菌最早于2004年在香蕉中被分离到,常见于农业来源的土壤、植物、水等[3],通常被认为是人体正常的定植菌,偶尔有一些感染的病...
另一个CNS——凝固酶阴性葡萄球菌
2021-4-19
前面讲到，中枢神经系统感染，简称CNS感染（见 CNS感染（中枢神经系统感染）），这里讲另一种CNS，是一类细菌的简称。再讲CNS细菌...
创新器械“复合陡脉冲治疗设备”获批上市
2021-4-1
2021年4月1日，NMPA公布上海睿刀医疗科技有限公司的“复合陡脉冲治疗设备”于3月26日获得NMPA注册批准，注册证号国械注准20...